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多家药企同时披露一致性评价及新药研发进展来对冲政策影响。

来源: | 2019-09-30 13:38:00 | 人气:

导读:多家药企同时披露一致性评价及新药研发进展来对冲政策影响。9月28日,e公司记者从景峰医药获悉,公司除推进一致性评价工作,布局与国际接轨的仿制药产业化道路外,景峰医药正在改革

多家药企同时披露一致性评价及新药研发进展来对冲政策影响。

9月28日,e公司记者从景峰医药获悉,公司除推进一致性评价工作,布局与国际接轨的仿制药产业化道路外,景峰医药正在改革和优化现有的营销体系,核心强化自营为主,致力打造一个职业化、专业化的高素质、高绩效营销体系和团队。

推进一致性评价项目

一致性评价工作方面,日前,景峰医药对外公告称,子公司贵州景峰提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获正式受理,标志着该药品的一致性评价工作已进入审评审批阶段。

公司介绍,景峰医药是全国第三家获得该产品生产批件的企业,公司拥有自产原料生产批文,公司有机会成为全国第一家申报该药品一致性评价的企业。

公开资料显示,一致性评价是国家在医药行业重点推出的政策,也是药品生产企业面临市场洗牌的一个重大战略机遇。国家对一致性评价最有力的支持,是在4+7药品集中带量采购,以通过质量疗效一致性评价作为入围条件。

业内人士认为,在一致性评价和带量集中采购的双重夹击下,将会淘汰落后产能,有一大批仿制药企业退出市场;同时利好研发能力突出,走国际化仿制药战略道路的企业。

查阅公司公告,景峰医药国际化道路也在紧锣密鼓推进,公司近期还在美国、日本等国先后申请了三仿以内的仿制药品种。目前,景峰医药向美国FDA提交13个产品的申请,已获得7个产品的批准文号。9月6日,景峰医药公告称,旗下仿创产品福沙匹坦获得美国FDA审评批准。

与此同时,公司稳步推进研发进展,2019年上半年已投入研发资金8670.19万元,占营业收入比例为12.58%,公司通过搭建技术平台,确立了以仿制为先导、以产品竞争力为核心,仿创结合的产品研发方针,形成了多层次、丰富的产品管线。


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