首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

大发1分pk10省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

大发1分pk10省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

推进DC疫苗治疗脑胶质瘤进入III期

来源: | 2018-11-27 10:48:56 | 人气:

导读:11月19日,一家专注于开发个性化癌症疫苗、旨在治疗多种实体肿瘤癌症的生物技术公司——Northwest Biotherapeutics,Inc(以下简称:NWBio),在美国新奥尔良举行的2018美国神经肿瘤学

11月19日,一家专注于开发个性化癌症疫苗、旨在治疗多种实体肿瘤癌症的生物技术公司——Northwest Biotherapeutics,Inc(以下简称:NWBio),在美国新奥尔良举行的2018美国神经肿瘤学会(SNO)第23届年会上,公布了其先导疗法DCVax®-L治疗新诊多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究的更新设盲中期试验数据。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究(NCT00045968),从2007年开始就已经在美国、加拿大、德国、英国等超过80个医疗中心先后进行试验研究开展,以评估DCVax-L治疗GBM的疗效和安全性。此次所更新的设盲中期试验数据自2017年3月开始收集,其记录截至到今年10月。

该研究共有331例患者(即“意向性治疗群体”)入组,最后一批患者入组时间为在2015年11月。所有患者在入组研究前已接受手术切除并接受了6周SOC放化疗。研究中,患者以2:1的比例被随机分配接受SOC+DCVax-L(n=232)或SOC+安慰剂(n=99)。该研究将外周血单个核细胞(PBMC)用作安慰剂,因为这类细胞在视觉上与DC很难区分,并且被认为是免疫不活跃的。

TOP100例患者


手术后中位OS

95%置信区间

2017

40.4个月

35.5 - 46.5个月

2018

58.4个月

45.9 - 94.5个月


迄今为止,参加试验的所有患者中有90%由于试验设计中内置的交叉选项而接受了DCVax-L治疗。关于不同时间点整个ITT人群的总生存(OS)的KM衍生中期数据如下:


在这项III期研究中,ITT患者的人口统计学与其他胶质母细胞瘤III期临床研究中的ITT患者具有可比性,并且这些患者与其他临床研究中的患者在同一阶段入组(6周SOC放化疗之后)。

MGMT状态


手术后中位OS

1年生存率

2年生存率

3年生存率

2017甲基化

34.7个月

94.5%

66.7%

46.4%

2018年甲基化

35.1个月

94.6%

66.6%

49.1%

2017年未甲基化

19.8个月

86.4%

32.1%

11.0%

2018年未甲基化

19.8个月

86.4%

32.6%

14.3%


“在研究后期,我们的数据将会更加成熟更有说服力。虽然此时中期数据是设盲合并数据,我们并不知道治疗组和对照组的明确分界。但是随着研究项目不断推进,在顺利完成最终确定统计分析计划、进行最终数据收集、数据验证和数据锁定之后,我们能够交出令人满意的答卷。”


相关推荐

北京景山学校三年级举办“猴戏”专题讲座 北京景山学校三年级举办“

  央广网北京4月13日消息 4月12日,在景山学校迎来第30届文化节之际,国家一级演员郭砚夫老师,武生演员王志军来到学校,为三年级的同学们做了一场别开生面的猴戏专题互动讲座。

浙江检察机关依法对胡本亮涉嫌受贿案提起公诉 浙江检察机关依法对胡本亮

  人民网北京4月11日电 (李楠楠)据最高人民检察院消息,浙江省省级机关事务管理局原局长胡本亮(正厅级)涉嫌受贿一案,经浙江省人民检察院指定管辖,近日由衢州市人民检察院依法向衢

 

编辑推荐

特别头条