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联合开发信迪利单抗注射液 信达生物牵手MD Anderson癌症中心

来源: | 2020-05-19 18:55:12 | 人气:

导读: 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和美国德克萨斯州大学MDAnd

    信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和美国德克萨斯州大学MDAnderson癌症中心共同宣布开展一项战略合作,双方将在美国联合开发抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗多种罕见癌症。

    信迪利单抗是一种有效的免疫检查点抑制剂,通过此次合作,双方将共同推动其用于治疗罕见癌症的研究。依靠MDAnderson癌症中心在罕见癌症领域丰富的临床试验经验,信迪利单抗有望获得多个美国食品药品监督管理局批准的罕见癌症适应症。此外,信达生物也将独立负责信迪利单抗其他高发癌症适应症的上市申请工作。

    信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“达伯舒®(信迪利单抗注射液)已于2018年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。我们相信信迪利单抗作为单一治疗药物或与其他药物联合使用,在各种肿瘤类型中都有巨大潜力。目前,我们正在开展20多项信迪利单抗相关的临床试验,其中包括10多项注册临床试验。通过此次联合开发合作,信迪利单抗的适应症将进一步得到拓展,包括更多罕见肿瘤。我们期待信迪利单抗将持续在多种肿瘤中证明其显著的疗效。”

    MDAnderson癌症中心研究管理和产业关系高级副总裁FerranPrat博士表示:“我们非常期待与信达生物开展合作,希望利用我们在治疗罕见癌症方面的丰富经验,推进信迪利单抗在美国获批。当前很多罕见癌症患者缺乏有效的标准疗法,我们相信,信迪利单抗进入美国后,将为这些罕见癌症患者提供更多治疗选择。”

    根据协议,信达生物和MDAnderson癌症中心将共同承担信迪利单抗的开发费用,其中可能包括MDAnderson癌症中心开展的多项临床研究。MDAnderson癌症中心计划开发一种方法,在信迪利单抗于美国获批治疗罕见癌症后,允许其将收到的销售提成用于资助无医疗保险患者。

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