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用于射血分数降低的成人慢性心衰患者

来源: | 2019-07-11 11:20:27 | 人气:

导读:Entresto,中文通用名为沙库巴曲缬沙坦钠片,2015年7月7日被FDA首次批准上市,用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的风险。Entresto是诺华开发的全

Entresto,中文通用名为沙库巴曲缬沙坦钠片,2015年7月7日被FDA首次批准上市,用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的风险。Entresto是诺华开发的全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),被认为是诺华近年上市新药中最为重磅的一个,也被外界视为诺华管线中接班格列卫的核心产品,年销售额峰值预测可超过50亿美元。

2017年7月26日,这款明星心衰新药也在大发1分pk10正式上市。国内南京一心和医药科技有限公司、石药集团欧意药业、正大天晴药业集团、深圳信立泰药业已相继完成BE,并提交上市申请。国内关于Entresto的组合物专利经复审被全部无效,晶型专利将于2026-2027年过期,若能突破该晶型专利,Entresto仿制药在国内可提前7年上市,更早造福患者。

据医药魔方记者了解,国内企业针对这一重磅品种近日又有了大动作:苏州科睿思制药有限公司作为上市持有人,在Entresto美国首仿日(NCE-1日)成功提交了美国首仿申请。

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