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海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证

来源: | 2019-08-13 21:10:21 | 人气:

导读:克日,海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政局部PMDA(日本独立行政法人医药品医疗东西赏析机构)针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查毕竟报告书》,

克日,海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政局部PMDA(日本独立行政法人医药品医疗东西赏析机构)针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查毕竟报告书》,确认海门慧聚药业再次经由过程日本PMDA认证。 

海门慧聚药业在过去一年内频仍经由了数个民间机构的GMP搜检, 已2次一次性顺遂通过美国食品药品看管治理局(FDA)的查看,3次通过了大发1分pk10NMPA的查看,1越日本PMDA的检查,2次大发1分pk10农业农村部(MARA)的新植物药GMP搜查及一次韩国官方MFDS的创新药搜检。 

截至今朝海门慧聚药业已多次通过大发1分pk10NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、韩国MFDS及大发1分pk10MARA的cGMP查抄,这为慧聚药业过去几年及未来的神速成长奠定了坚硬底子。 

注:原文有删减。 

 


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